贝达药业生产的抗癌药(贝达诺注射液的功能主治)

贝达药业公告，公司药品BPI-460372片获得临床试验批准通知书。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

挖贝网10月22日，贝达药业（300558）的产品埃克替尼用于术后辅助治疗上市许可申请于2020年10月12日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满，正式进入优先审评程序。

文 / 林邦

据悉，多年来万邦德制药坚持走产学研一体化道路，设有成熟的技术转化平台，拥有“院士专家工作站”“浙江大学-万邦德中药现代化联合研究中心”“中国药科大学-万邦德药物联合研发中心”“心脑血管药物省级企业研究院”“省级企业技术中心”“国内首个医药产品医研企协同创新联盟——银杏叶滴丸医研企协同创新联盟”等，并参与多项国家药典标准的起草。

对贝达药业而言，盐酸恩沙替尼顺利上市，也将“分担”公司绝对主力产品埃克替尼的“压力”。埃克替尼为贝达药业自主研发的国家1.1类新药，是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗和既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二、三线治疗，2011年上市销售，随即便以一己之力“撑”起整个贝达药业的营收。2018年，埃克替尼收入为12.08亿元，占全年营收比重为98.72%。在2017年，这一比重达99.96%。在2016年国家药品价格谈判中，贝达药业生产的埃克替尼成为最终入选的三款药品之一，埃克替尼降价54%。

万邦德制药集团有限公司（下称“万邦德制药”）是专业从事现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业，现拥有6家子公司，药品生产批准文号184个，涉及12个剂型。

小分子靶向药：就是各种抑制剂，以-ib为后缀的，比如Imatinib(格列卫)。小分子药物通常是信号传导抑制剂，它能够特异性地阻断肿瘤生长、增殖过程中所必需的信号传导通路，从而达到治疗的目的。

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不排除注入贝达药业的可能，不过应该没那么容易，ZJH又不是吃干饭的（虽然你们对他们的评价并不高，哈哈）。

多方合力下，环环相扣的产业链加快复苏。作为以医药制造为主要核心的企业，在抗击疫情过程中，万邦德制药彰显出不凡的责任担当与能力。

恩沙替尼是由贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有自主知识产权的创新药，于2020年11月正式获批上市，是中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，填补了同类药物国产空白。

《共识》基于中国ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗现状及临床实际需求进行编撰。非小细胞肺癌患者间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性发生率为3%～7%。与表皮生长因子受体阳性非小细胞肺癌患者比较，ALK阳性非小细胞肺癌患者更易获得长期生存，因此被称为钻石突变。目前，在全球范围内，ALK-TKI已经有三代药物。中国已获批的ALK-TKI第一代药物为克唑替尼，第二代药物为阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、布格替尼。恩沙替尼为中国自主原研的ALK-TKI，其疗效与阿来替尼相似，耐受性表现为一过性皮疹，从患者长期生存的角度而言，顺应性更好。

中国抗肿瘤药物进入高速发展的快车道，恩沙替尼作为ALK靶点的第一个自主原研新药，突破进口药的垄断，是治疗ALK突变阳性非小细胞肺癌的不二选择。针对新药的独特之处给予临床医师科学合理的指导建议，有助于临床医师为患者提供全面的治疗方案，在精准医学时代下更好地为患者提供个体化诊疗。

本文源自电鳗快报

Agenus专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法，其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等，旨在以开发这些产品的最佳组合用于治疗癌症。其中，Balstilimab是一种免疫检查点抑制剂，靶向T细胞上的程序性死亡受体1（PD-1）的全人源单克隆抗体；Zalifrelimab是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T 淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）的全人源单克隆抗体。

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Ⅰ期临床研究获受理后，距离新药上市还有很长时间，也有诸多不确定性，但可以看到的是，贝达药业正在逐步改善埃克替尼一款药品独撑业绩的局面。

公司产品埃克替尼全国最高零售价3080元/盒，公司根据各省市招标情况去投标，各省市医院价格略有差异。如果中标了，公司根据对每个经销商的考核情况，给予不同的出厂价，但差异较小。公司给予一级经销商不同金额但统一30天的账期。

国内已有6款PD-1产品获批上市，分别是百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗，默沙东公司的帕博利珠单抗，君实生物的特瑞普利单抗，信达生物的信迪利单抗，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗，获批的适应症包括经典霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃或胃食管连接部腺癌、肝细胞癌、头颈部鳞癌和尿路上皮癌等。今年，誉衡药业和药明生物共同开发的赛帕利单抗、康方生物与中国生物制药共同开发的派安普利也将上市，适应症均为经典霍奇金淋巴瘤。

力保市场供应

本文深度研读贝达药业的招股书能够找到的各种资料，由专业人士耗时近20天，从各个角度，对次新股贝达药业进行深度分析。欢迎各位关注贝达药业的读者、山顶上吹着嗖嗖凉风的傻户、机构阅读并分享。

JIABING WANG 是LINGYU ZHU辞去副总裁职务后董事会才聘任他当副总裁的，2016年1月才加入公司，没有股份也不奇怪，其他总裁早在2012年1月就已经在公司了，创业元老居多。

有序复工

肺癌的最佳治疗方案(肺癌症状的早期表现)

日前，中国非处方药物协会发布了2019年度中国非处方药企业及产品榜单，经过主办单位客观、公正的评选，扶健 盐酸溴己新片荣获2019年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）止咳化痰类第二名，在口服溴己新品种中排名第一！这也是扶健 盐酸溴己新片继2017年度和2018年度后第三次入围该项排名，并较之前名次提升一位。扶健 盐酸溴己新片是全国医保甲类非处方药、全国一致性评价领先品种、国家基药目录品种，具有疏通呼吸道、改善肺功能、缓解口眼干的临床治疗效果，被国内外众多权威临床指南、专家共识及临床路径释义所收录和推荐。

万邦德制药集团生产的扶健 盐酸溴己新片作为临床止咳化痰类非处方药物的先头产品，近年来临床适应症不断拓宽、销量不断攀升，在本次的2019年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）止咳化痰类别中荣获第二名，在口服溴己新品种中排名第一！这也是扶健 盐酸溴己新片继2017年度和2018年度后第三次入围该项排名，并较之前名次提升一位。