贝达药业股份有限公司(贝达药业肿瘤产品怎么样)

《电鳗快报》文 / 米莱

贝达药业(300558)1月12日晚间公告，公司申报的BPI-452080片在晚期恶性实体瘤开展药物临床试验已获得国家药监局批准开展。

4月23日盘后，贝达药业（300558.SZ）公告2022年业绩。十数年“死磕”肺癌药物研发，贝达药业一度被市场称为“肺癌王者”，如今正面临“发展瓶颈”。

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报告期内，贝达药业增收不增利，实现营业收入23.77亿元，同比上涨5.82%；实现归母净利润1.45亿元，同比下降62.04%。这是该公司自2016年登陆资本市场以来，面临最大的业绩滑铁卢。

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据天风证券研报，2022年医保目录生效后，凯美纳(125mg)价格由64.05元降至39.80元，降幅达37.86%；贝美纳(25mg)价格由203.7元降至58.82元，降幅达71.12%。

产品大幅降价带来销量增长。2022年，凯美纳销量同比增长 29.54%；贝美纳凭借其在临床数据上的差异化优势，销量同比增长684.32%，也仅是“基本弥补了医保降价的影响” ，尚未对业绩做出更大贡献。

此外，贝达药业持续加大研发投入，销售成本也在上涨。报告期内，公司研发投入达9.77亿元，同比上涨13.56%，占公司总营收比例为41.1%；药品销量增加导致药品销售成本较上年同期增加1.06亿元。

值得注意的是，贝达药业2022年管理费用为4.55亿元，同比增加39.28%。其中，股份支付为1.33亿元，同比增加75%。“因为我们有股权激励计划，（股权支付）在股权激励计划的期限内是都会产生的，等股权激励计划完全结束之后，自然也就没有影响了。”上述负责人解释。

但资本市场已先行做出判断。贝达药业股价自2020年7月达到峰值（159.26元/股，市值626.76亿元）后，震荡下跌至几近腰斩。截至4月25日，贝达药业收报66.08元/股，较最高峰值跌去58.5%，总市值275.86亿元，蒸发掉350.9亿元。

而本次项目临床Ⅲ期主要研究终点是考核独立影像评估委员会评估的客观缓解率，由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任主要研究者，全国共有50家研究中心参与。

前三季度非经常性收益超2亿

据医药魔方等公开资料，2020年，贝伐珠单抗产品市场销售额超过38亿元。

股东架构

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股东户数与股价

盈利预测与估值

业绩点评：符合预期

最新盈利预测明细如下：

财报显示，贝达药业是一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。公司始终牢记“Better Medicine, Better Life”的使命，坚持新药研发，以肺癌治疗为布局重点，持续深耕恶性肿瘤治疗领域。

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《电鳗财经》研究发现，近年来业绩持续增长的贝达药业，虽然在2022年上半年扣非后利润出现下滑，但主要原因是公司进行股权激励产生了大额费用，如扣除该因素影响，公司扣非后净利润仍保持增长。

中小型Biotech公司研发实力不可小觑。德勤发布的《2018年全球生命科学行业展望》数据预测，2022年时仅有不到四分之一的新药由大型药企投放市场，越来越多的新药创新将来自专注于发现新药的中小型Biotech公司。我们对A股的贝达药业、港股的四家biotech公司——信达生物、君实生物、百济神州、歌礼制药以及科创板公司微芯生物的研发管线进行了梳理。

作为一家由海归博士团队创办的国家级高新制药企业，贝达药业一直致力于研发具有自主知识产权的创新药物，针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人们健康和生命的疾病。

BPI-452080 是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新、口服的小分子 HIF-2α异二聚，抑制下游基因的转录和翻译，从而抑制肿瘤血管生成、细胞增殖、生存和转移。

4 合作引进加快公司前进步伐，两款重磅药上市在即

主要业务

贝达药业招股书链接：

审读：谭录岗

抗癌药领域频频布局

上市申请获优先审评

国金证券股份有限公司赵海春近期对贝达药业进行研究并发布了研究报告《凯美纳、贝美纳医保放量，贝福替尼获批在望》，本报告对贝达药业给出买入评级，当前股价为64.59元。

2023年4月23日，公司公布年报，2022年公司实现营收23.77亿元，同比增长5.82%；归母净利润1.45亿元，同比下降62.04%。业绩符合预期。

凯美纳、贝美纳销量稳定增长，贝福替尼上市申请获受理，肺癌产品管线丰富在即。（1）受疫情和医保降价影响，营收较2021年增长5.82%。分季度来看，Q1/Q2/Q3/Q4单季度营收分别为5.84/6.69/4.09/7.14亿元；Q4销售恢复强势，环比增加74.57%。（2）利润端，总体毛利率为88.7%，较21年下降3.5个百分点；研发费用（+24%）维持高位，管理费用（+39%）因股权激励、无形资产摊销费用增加，财务费用（+14358%）因计提回购国新国同股权相关利息支出，费用大幅增加，归母净利润出现62%的下滑。（3）凯美纳销量同比增长29.54%，贝美纳销量同比增加684.32%，产品纳入医保后放量显著。凯美纳针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线、二线以及术后辅助适应症都已纳入国家医保目录；产品销量的快速增加弥补了仿制药加入竞争以及降价带来的不利影响。贝美纳是二代ALK抑制剂，继针对ALK阳性的非小细胞肺癌患者的二线治疗之后，一线适应症已于2023年初被纳入医保目录，今年有望加速渗透。贝安汀是安维汀的生物类似物，借助公司在肿瘤领域的渠道深耕，在与众多安维汀生物类似物的竞争中，有望取得一定的市占份额。（3）第三代EFGR抑制剂贝福替尼的非小细胞肺癌一线、二线适应症上市申请正处于审批当中，待获批之后，公司以埃克替尼销售主导业绩的销售格局将进一步改变，进一步摆脱对单一品种的依赖。

研发成果兑现在即，合作引进丰富产品组合。公司研发投入持续高增，2022年研发投入9.77亿元，占比营收41.12%。目前，贝福替尼、伏罗尼布上市申请审批中，公司有约40余项研发项目推进。公司引进优质项目，已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作，引进EGFR/c-Met双抗、MerTK和FLT3双重抑制剂等多款新药，丰富公司现有研发管线。

考虑到未来产品管线的丰富，我们预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元，同比增长18.4%/32.1%/45.7%；归母净利润2.97/3.9/5.22亿元，同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，西南证券张熙研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达85.96%，其预测2023年度归属净利润为盈利7.13亿，根据现价换算的预测PE为38.88。

该股最近90天内共有5家机构给出评级，买入评级3家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为82.0。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，贝达药业（300558）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：货币资金/总资产率、有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅。该股好公司指标1.5星，好价格指标1星，综合指标1星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）