癌症新药最新消息2022(癌症晚期已转移扩散能活多久)

2022年已经过去一半，虽然防疫仍是这半年间人民健康生活的主旋律，但是肿瘤方面的新药获批和适应症获批仍数量惊人。

其中，肺癌新药和新适应症获批增加了6项、乳腺癌2项、食管癌4项、肝癌1项、妇科肿瘤3项、头颈部肿瘤4项、前列腺癌1项、膀胱癌1项、淋巴瘤和白血病共6项。接下来，小编按病种对每一项新变化进行了详细介绍，一起来看吧。

​获批时间：2022年1月

​适应证：治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者（一线治疗）。

肉瘤

TCR-T细胞疗法可识别细胞膜表面或细胞内来源的肿瘤特异性抗原，已从最开始的基础免疫研究走进临床应用，在实体瘤中显示出初步疗效，成为目前最有可能在实体瘤领域中取得突破的T细胞免疫疗法！

临床数据已经证实拉罗替尼对17种实体肿瘤有效，其中常见的肺癌的客观缓解率75%，甲状腺癌和纤维肉瘤高达100%！

TECVAYLI，新药上市

NMPA获批情况：

早在2020年国际肝病大会（ILC）上，一款基于T细胞的肝癌新型TCR-T疗法ADP-A2AFP引起了不小的轰动，也让肝癌的新疗法有了新的突破。

2022年3月24日，布加替尼（Brigatinib）获国家药监局批准上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

获批时间：2022年10月

2022年1月5日，维迪西妥单抗在中国获批上市用于既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。

肺癌ALK创新药布加替尼获批一线治疗

2022年6月10日，戈沙妥珠单抗在中国获批用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。此药曾获得美国FDA批准相同适应症。

2022年3月22日，达拉非尼+曲美替尼联合获批用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

2022年1月5日，维迪西妥单抗在中国获批上市用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌），且至少接受过2种系统化疗的患者，成为了首款在中国获批的由中国公司开发的抗体偶联药物。

​获批时间：2022年3月

曲拉西利Trilaciclib，新药上市

LUNSUMIO，新药上市

概述：在中国进行的开放标签、随机、对照多中心临床研究的结果，当中比较基线BEACOPP（包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素（阿霉素）、环磷酰胺、长春新碱（安可平）、甲基苄肼及泼尼松的联合化疗）及ABVD（包括盐酸阿霉素（阿霉素）、博来霉素、长春新碱及达卡巴嗪达喀尔巴嗦的联合化疗）治疗方案对晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全客观缓解率。该项研究不仅与其主要最终目标匹配（即基线BEACOPP组别的客观缓解率不逊于ABVD组别）并且在完成四个周期治疗后，基线BEACOPP组别对比ABVD组别，患者完全缓解率显著提高。

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03

2022年12月22日，FDA加速批准了双抗药物Lunsumio（mosunetuzumab-axgb，简称Mosun）用于治疗复发或对先前的治疗没有反应、并且已经接受过两次或两次以上治疗的患有滤泡性淋巴瘤的成人。该药物是CD20和CD3 T 细胞结合双特异性抗体。

02

普特利单抗注射液

NTRK在乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肾癌、胆管癌、前列腺癌等多达25类实体肿瘤内有表达，且不论成年人或儿童，适用于NTRK融合阳性晚期或已转移的肿瘤。

​获批时间：2022年6月

在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布的拉罗替尼最新的研究中，患者的肿瘤类型从17种增加至21种。这21种不同的肿瘤类型，几乎覆盖了所有的实体肿瘤类型，如软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺、黑素瘤、结肠、胃肠道间质瘤（GIST）、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾和胰腺癌。

2022年9月26日，FDA加速批准Selpercatinib（商品名Retevmo，曾用代号LOXO-292）扩展适应症，用于治疗携带RET基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者。这些患者在之前的全身治疗期间或之后出现进展，或者没有其它令人满意的替代治疗选择。

最新癌症药物都有那些药

适应证：用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL的肝细胞癌患者。

自2018年起，达伯舒?（信迪利单抗注射液）已连续获批包括鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌与经典型霍奇金淋巴瘤在内的6大适应症，且均已被纳入国家医保目录，为中国数百万癌症患者带来福音。伴随着新适应症获批，也再次验证了礼来与中国本土领先生物制药公司信达生物合作的最佳范例。

01

2022年6月22日，西妥昔单抗在中国获批与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）。此前曾在中国获批与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）。

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在2018年8月，奥拉帕利首次获批用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗；在2019年获批用于携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗；在2021年获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。

NMPA获批情况：

2022年10月31日，国家药监局（NMPA）官网公示，国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗（商品名：汉斯状，H药）新适应症获批，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。值得一提的是，这是H药在中国获批的第2项适应症，也是全球第11款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。