癌症早期筛查试剂(癌症早期诊断试剂盒)

在前列腺癌患者的尿液中发现了一些列的非编码RNA(核糖核酸)，研究者们证实，这些非编码RNA可以作为前列腺癌的生物标记。如果将这些RNA标记做成一个简单的试剂盒，就能够准确、简单地对非侵入性前列腺癌进行检测。该研究相关结论公布于在慕尼黑举行的欧洲泌尿外科协会的泌尿外科大会上。

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美国推荐在结、直肠癌术前CEA检测有助于分期和制定治疗计划。但不应以CEA指标确定是否进行辅助化疗。推荐术后2年或2年以上每2～3个月检查一次血清CEA，若CEA升高，有必要进一步检查转移灶，但不推荐单用CEA作为常规疗效监测指标。

胃癌抗原（MG7-Ag）在55%的胃癌有升高，但有5%假阳性。

2017年7月5日，21世纪经济报道记者注意到在原国家食药监总局（下称CFDA）的一条批文信息显示：热休克蛋白90α（一种细胞质蛋白质，可作为肿瘤标志物）定量检测试剂盒（酶联免疫法），用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价，有效期至2017年4月11日。

NSE是小细胞肺癌的首选标志物，其阳性率约为60%～80%；胃泌素释放肽前体(RroGRP) 和NSE联合应用于小细胞肺癌时，阳性率可达88%，血清CA125水平敏感性为30%～61 %，当高于70μg/L的肺癌患者均属于晚期。

肿瘤标志物在肿瘤诊断，检测肿瘤复发与转移，判断疗效和预后以及人群普查等方面有较广泛应用。由于各肿瘤标志物有组织特异性，在同一肿瘤可以出现几种肿瘤标志物，又可在不同肿瘤出现同一种肿瘤标志物，因此提出了多种肿瘤标志物联合监测的必要性。根据不同肿瘤和不同肿瘤标志物的特性，适时、适当选择特定肿瘤标志物非常重要。肿瘤标志物并非联合越多越好，应以最少的联合达到最佳的效果，下面列举常见肿瘤的一些肿瘤标志物最佳检测组合。

但是，最新研究发现在前列腺癌患者尿液中有2000多个基因含量显著提高。研究首次表明，以这些基因RNA序列作为生物标志物能够精确检测到前列腺癌。基于这些结果，研究团队将致力于开发一个以尿液为样本，具有高度特异、高敏感性的前列腺癌早期诊断试剂盒。这个检测方案将以部分RNA为生物标记，使得检测结果具有更大的特异性。该检测方案需要得到更多实践，以证实方案的特异性和准确性。

虽然我国科学家在如此多“世界首次”中为国争光，为癌症患者谋福利。但作为普通患者或体检人群，要想在公立医疗机构做该检测，还需要不少时日。

CEA（ 消化道癌的阳性率为14-35%）、CA72-4（消化道癌的阳性率为45-50%）、CA19-9是较好的联合检测胃癌指标，可显著提高胃癌诊断的阳性率，有助于观察疗效和发现复发。

而在2015年11月，自然出版集团（Nature）旗下的《科学报告》（Scientific Reports）杂志也刊登过类似的研究，论文题为《使用载脂蛋白-AII异构体抗体检测早期胰腺癌和胰腺恶性肿瘤危险因素的血浆生物标志物》，其中提到研究者发现用于筛查胰腺癌早期患者潜在的生物标志物。

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SCC和Cyfra21-1对肺鳞癌敏感性可达60%

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不管“滴血测癌”是真是假，21新健康始终相信科学是进步的，迟早会有更便利的早期预防检测癌症方式出现，21新健康也将持续关注东丽公司“滴血测癌”新进展。

据21世纪经济报道，在众多专业人士质疑其“误导公众”“虚假宣传”后，清华大学教授罗永章“辟谣”称系相关媒体误读，实则为“监测肿瘤”。

β-HCG检测有利于绒毛膜癌进行临床分期、疗效观察和预后判断。

美国食品及药物管理局(FDA)推荐监测ER、PR和HER-2基因，为临床提供治疗依据。

（东丽官网上的测试报告样本）

感染幽门螺杆菌是世界卫生组织（WHO）列入的胃癌I类致癌原，根据世界卫生组织报告，中国幽门螺杆菌感染率约60%。由于能够在胃中强酸性环境中生存，幽门螺杆菌（HP）被称为是人体内“打不死的小强”，多数情况下，感染幽门螺杆菌是慢性胃炎和胃癌的 “元凶”。该检测试剂盒通过人体中最稳定和准确的血液指标进行检测，可做到15分钟出结果，从采血到出报告仅需20分钟。

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CEA和CA24-2联合检测可显著提高诊断结、直肠癌的敏感性和准确性。也可用于结、直肠癌术后疗效评价、病情分期和复发监测。血清CEA水平变化与结肠癌Duke分期密切相关。当发生肝转移时，CEA升高更为明显。

当前的前列腺癌检测方案包括：PSA和PCA3测试，但这两种检测结果并不是特别准确，会出现癌症未检出或呈现假阳性。

链接

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1.研究发现新生物标志物，使前列腺癌的检测更精确，为快速检测试剂盒的研制奠定基础。

2.研究发现过程

一位长期跟踪日本企业的资深人士向21新健康记者分析称，据他多年对日本企业性格的了解，在没有在拿到批文之前就发声并不像日企风格，他们肯定会在比较稳妥的情况下才发声。

此外，Y-谷氨酰肽酶（GGT）及其同工酶II（GGT-II）、谷胱甘肽S-转移酶（GSTs）、M2型丙酮酸激酶同工酶（M2-PyK）、a-L-岩藻糖苷酶（AFU）、碱性磷酸酶(ALP)同工酶、5’核苷酸磷酸二酯酶同工酶Ⅴ(5’-NPDV) 、铁蛋白与同工铁蛋白(AIF) 、醛缩酶同工酶A(ALD-A)和αl-抗胰蛋白酶(αl-AT或AAT) 等有较好的诊断价值，其中以GGT和GSTs敏感性和特异性最佳，对于小肝癌及AFP阴性肝癌诊断有重要意义。

而在“爱迪生”（做滴血检测的机器）上所做的检测：

AFP是生殖腺内、外胚胎性肿瘤的首选标志物。AFP升高提示肿瘤组织中存在有内胚瘤成分，卵巢内胚窦瘤中特异性AFP升高，可用于诊断、疗效观察和预后判断。

编辑：杨柳

自2015年4月起，该项目在日本医学研究和开发机构（AMED）下实施，由前日本国立癌症研究中心分子细胞治疗组组长落谷孝广负责。早在2010年7月，落谷孝广就在《癌症科学》（Cancer Science）上发表论文，提出体液中的microRNA可作为癌症诊断的潜在生物标志物的设想。

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