2023年3月8日,国家药品监督管理局官方公布:附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市,用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
原文链接:超80%患者肿瘤显著缩小或稳定!肺癌国研新药谷美替尼震撼上市
药品信息
非小细胞肺癌--谷美替尼
但抗癌药研发的高失败率,并不能阻挡抗癌药研发的如火如荼。据医药魔方全球新药库显示:2018年全球在研的PD-1/PD-L1项目已经多达100个,这意味着至少2000亿美元的研发投入,不禁让人疑问——
研发公司:Seagen
恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了 抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域,已形成比较完善的产品布局。
小细胞肺癌-斯鲁利单抗
乳腺癌--DS8201
药品介绍:2023 年 2 月 3 日,FDA批准 sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy,吉利德科学公司)用于无法切除的局部晚期或转移性激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 患者(HER2) 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)乳腺癌,在转移情况下接受过内分泌治疗和至少两种额外的全身治疗。
因此,虽然困难,我们必须走一条低代价研发抗癌药的新路。否则,我们没有胜算。至于这条路怎么走,还不是现在就能明确的,可能要摸索很多年,但有一点必须明确,就是方向一定要正确!当下,已经有人开始设想用ChatGPT开拓新的研发路径了,而我们只有走在正确的方向上,才有破局的希望!
此外,包括自主研发的抗HER2 抗体偶联药物(ADC)SHR-A1811在内的8项临床在报告期内推进至Ⅲ期。在近期举行的2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上,恒瑞披露了SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心I期临床试验结果,外界评价其数据优异。今年一季度SHR-A1811已有3项适应症被纳入突破性治疗品种,未来审批有望加速。
2019-2022年恩华药业麻醉类药物业务毛利率(%)
公司营收受集采和医保谈判价格的影响。“2022年1月1日起,阿帕替尼、 吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降 33%。叠加产品准入难等因素,部分创新药收入增长较慢,个别创新药甚至全年销售金额同比有所下降。”2022年年报显示。
09
研发公司:阿斯利康
药品介绍:2023年1月27日,FDA发布公告,批准礼来的Pirtobrutinib(LOXO-305)用于治疗接受至少2线全身治疗(包括BTK抑制剂)后复发的或难治性的套细胞淋巴瘤。
千斤拨四两:美式抗癌药研发模式
2019-2022年两家企业毛利率情况(%)
集采压力降级,创新药将持续放量
其中,肺癌客观缓解率达75%,甲状腺癌、胃肠道间质瘤、纤维肉瘤是100%,平均起效55天。我国2017年有患者前往美国参加免费临床试验,5个月后肿瘤消失。
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以上新药仅为众多研发热点中的一小部分,还有众多的新药研发,创新技术纷纷在路上,相信2023年将有更多的药物获批上市!除此之外,还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。
药物名称:德喜曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,DS8201)
长期持续的结果,是一些弊端已经开始显现。例如,用来培养实验用癌细胞的培养基,已经用了60年都没有根本性调整。一个可怕的推测是:全世界的癌症研究都用错了实验材料,可能耽误了科学家60年!
儿童胶质瘤--达拉菲尼&曲美替尼