“神仙抗癌药”登陆中国!
2月24日,中国国家药品监督管理局批准一款名为“注射用德曲妥珠单抗”的药物上市,用于HER2阳性乳腺癌治疗。
卡瑞利珠单抗目前被获批用于肝癌、食管癌、非鳞状小细胞肺癌以及淋巴瘤的治疗。原价为19520元/200mg,进医保后实现85%降幅,价格为2928元/200mg。
高晋生物副总经理及项目负责人蔡绍晖说,BNCT避免了化疗、靶向治疗、免疫治疗的耐药性问题,是难治性癌症新选择,对于侵袭性、多发性、复发性、抗辐射性、无法手术以及不适合放疗的癌症,都可以尝试BNCT治疗。
德喜曲妥珠单抗适合HER2突变患者,而HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌等多种肿瘤表面均有表达。尤其是乳腺癌,约有1/3患者HER2表达为阳性。
普拉替尼在治疗癌症方面有什么优势?
艾乐妥是百时美施贵宝公司和辉瑞联合研发的一种可逆的、高选择性直接Xa因子抑制剂,属于新型口服抗凝药物。其最常用的场景就是预防静脉血栓栓塞。
DS-8201在治疗其他HER2阳性的晚期实体瘤上表现也相当不错。
而在2022年,首款国产抗癌硼药也在重庆完成中试,这个阶段是产品正式投产前的试验。据相关人员预测,我国首个抗癌抗癌硼药预计在2023年用于临床。
王建介绍,BNCT的原理是:将含硼的特殊化合物注射进患者体内,含硼化合物本身对人体无毒无害,对癌症也无治疗作用。但它与癌细胞有很强的亲和力,进入人体后,可以迅速聚集在癌细胞内,而其他组织内分布很少。
当然,德喜曲妥珠单抗也不全是优点,使用后也可能会有一些副作用。常见的有恶心、呕吐、疲劳、贫血、腹泻、头痛等,严重的可能会出现中性粒细胞减少症、间质性肺炎等。
癌症治疗的费用在我们看来都是一个不小的数目,但是硼药治疗和传统的癌症治疗手术又不尽相同。世界上首个硼药问世于日本,而在当时,硼药的治疗费用足足需要数百万人民币,当然后期随着技术的进步,硼药的治疗费用已经下降到了30万,但是即便如此,这些费用对于普通家庭来说仍然是一笔不小的开支。
相关数据显示,普拉替尼在RET基因联合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者身上,显示出持久的抗肿瘤活性,总体缓解率达到56%左右,无论是安全性还是耐受性良好。而且截至到目前,还没有发生过因为此类药物相关的不良事件。
进行治疗时需要给患者注射一种含硼药物,这类药物对于癌细胞具有很强的亲和力,进入体内后会快速集结于癌细胞内,正常组织内的分布很少。简单的来说,就是利用硼药来给癌细胞打上标记。
参考资料:
不过DS-8201的安全性仍相对较弱,对中性粒细胞、白细胞、血小板等细胞的副作用较大。并且在另一项结直肠癌临床试验中,HER2低表达或无表达的患者中甚至有因药物治疗出现并发症致死的情况。所以DS-8201的安全性仍要引起重视。
研发人员向《消息报》表示,新药物的优势在于它的双重功效。一方面,顺铂可与癌细胞的DNA分子结合以阻止其发育。另一方面,核黄素在紫外线辐射的作用下可将接收到的能量传递给血液中的氧气,使氧气进入活性状态,从而消灭恶性物质。
目前该药国内刚上市,价格未知。但恩曲替尼2019年在国外上市的价格为每月17050美元,一年的花费需要204560美元,以现在的汇率来看,高达138万人民币一年。
但是我国自主研发的硼药,因为有了相对成熟的技术,所以有希望将成本控制在十万元以内,而且我国还有医保,一旦这种药物被纳入医保,那么患者自己所需要承担的费用将会大幅减少。
不同类型以及不同恶变程度的患者,在治疗原则上存在很大的区别,要根据患者的病例情况来选择具体的治疗方案。
去年3月,全球首个BNCT设备、全球首个硼药在日本获批上市,适应症为“无法切除的局部晚期或局部复发性头颈癌”。
一、什么是PD-1抑制剂?
二、不限癌种,中国抗癌也要有神药了!
三、盘点那些国产PD-1抑制剂
1、卡瑞利珠单抗:原价19520元/200mg
2、替雷利珠单抗:原价10900元/100mg
3、特瑞普利单抗:原价7200元/240mg
4、信迪利单抗:原价7838元/100mg
四、越来越多PD-1进入医保,百姓也可以用得起“抗癌神药”
[1]《国产治疗癌症神药来了,这些知识点你一定要知道》.看看新闻.2021.10.1
[2]《“抗癌神药”PD-1是最后的救命稻草吗?》.温医大附一院药学部.2021.4.21
[3]《新版医保目录落地,年费10多万的PD-1单抗进入万元时代》.南方都市报.2021.3.3
修美乐是艾伯维研发的一种重组人免疫球蛋白G1单克隆抗体,为肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,是全球首个获批上市的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)的单克隆抗体。其研发历程可追溯到1993年,由著名的化学药企业巴斯夫旗下的诺尔药业和英国剑桥抗体技术公司CAT利用噬菌体(一种微生物)技术研发而成。后该公司被雅培收购。
2013年艾伯维从雅培分拆而出,带走了修美乐。从此,修美乐归于艾伯维公司。
2002年,修美乐在美国成果获批,2003年开始在美销售。从此开启了其称霸全球之路。