相当一部分晚期癌症患者并发全身剧烈疼痛,剧烈的疼痛严重影响了患者的生活及抵抗肿瘤肿瘤细胞的免疫力迅速降低。国际上,晚期癌痛病人的镇痛治疗和抗肿瘤治疗处于同等重要位置。大量研究表明,良好的镇痛能明显增强患者体质、免疫力,提高患者治疗肿瘤的信心,能数倍提高患者的生存时间,让患者无痛苦“带癌生存”。目前我国晚期癌痛的治疗以口服或肌注吗啡为主,但镇痛效果差、副作用多,无法为晚期癌痛患者提供良好镇痛。椎管内植入式药物输注系统治疗癌性疼痛是国际上公认治疗晚期癌痛的最佳方案。
所谓植入性硬膜外输注系统, 是在皮下植入一根导管,一端通向脊髓硬膜外腔,另一端接给药泵埋入皮下,药物通过给药泵输入脊髓硬膜外。和传统镇痛方法相比,植入性硬膜外输注系统用药量很少(只是传统给药方法的几十到几百分之一),但其镇痛效果非常强,副作用很少,治疗后患者可以自由行走,饮食起居等日常生活不受影响。该方法创伤很小,费用低廉,病人住院3-5天后即可回家,日常生活完全可以自理。而传统的肌注吗啡等镇痛方法,因为副作用多患者最后均需长期住院治疗,费用高且镇痛效果差,严重影响患者的生活质量及机体抵抗肿瘤的能力。
“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法,每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上,其制备过程需要严格的质量控制和质量检测,整个过程需要一个月时间。”重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀在接受健康时报记者采访时介绍。
所以先后投入的研发费用以及专利费用甚至投入的时间和精力所有的成本加在一起,才导致这样的药物这么贵!
正确使用癌痛止痛药才能达到最好的效果!
而对比市面上的其他同类产品,这个药物的定价就不算太高昂了,2017年在美国获批的Kymriah注射液,主要用于青少年、儿童患者,对于复发性、难治型以及青少年B细胞急性淋巴性白血病等有较好的效果,其定价为47.5万美元,而2021年3月获批上市的Abecma注射液,定价为42万美元,用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者。
任何药物都有其适应症,即使是价格再昂贵的药物也不能包治百病,阿基伦赛注射液获批的适应症为:用于二线及以上系统性治疗复发、大B细胞淋巴瘤成人患者。我们前面提到的首例达到完全缓解出院的患者,就正是使用这种药物和疗法的对症患者,对于这个药物的使用范围,其实我们应该看到以下几个重点,一是已经经过常规系统治疗效果不好的患者,二是仅仅是针对大B细胞淋巴瘤的情况,第三应该是成人患者,只有符合这三个条件,使用这种药物,才有可能获得明确的疗效。而研发费用高,适用范围窄,也正是此类药物定价高企的主要原因之一。
那么为何这款药物这么昂贵?其实这种CAR-T疗法是一种针对细胞免疫治疗的方法之一,可以利用人体T淋巴细胞分离出来,经过加工且给予T淋巴细胞装上导航装置,然后再回输给病人体内。
什么是CAR-T细胞疗法?
还有,CAR-T治疗究竟是什么?有这么神奇吗?为什么这么贵?能治疗所有的癌症?
而CAR-T是一种人工改造T细胞,主要有两个任务:首先是激活T细胞,增加消灭癌细胞的战斗力;其次是精准杀伤,做到消灭肿瘤细胞同时尽量不伤及正常细胞。
第一步是患者T细胞收集。这步至关重要,因为患者以前的治疗方案都会不同程度损伤自身T细胞,因此收集到足够量合格T细胞也并非人人都可达到的目标。
第二步是体外利用基因工程手段,将原版T细胞改造为CAR-T细胞。
第三步是将CAR-T细胞回输患者体内,执行对肿瘤细胞的大规模精准杀伤。
临床实验显示高达94%的患者症状得到缓解,部分达到癌细胞完全消除而治愈。
最常见为细胞因子释放综合症和神经毒性。高度激活T细胞杀伤癌细胞过程中会在短时间内释放过量细胞因子,导致部分患者出现高烧和血压骤降等现象发生,少数严重情况还需在重症监护室进行护理。
因此,大家应理性看待CAR-T这一新疗法,不能将其看作百利而无一害的“灵丹妙药”。CAR-T目前主要应用于其他治疗方案无效或耐受后的备选方案,而非首选。
还有,120万元一针的治疗费用,也是个天文数字。今后随着技术成熟和治疗程序的标准化,CAR-T治疗的价格肯定会有所下降,但短期来看降价幅度有限,因为该疗法一方面涉及技术专利,另一方面还要考虑较多的人力价格因素。
综上所述,CAR-T疗法针对的是血液系统癌症,而且也不是对所有血液系统肿瘤都有效,对实体瘤则是基本无效。所以大家一定要理性看待!