治疗癌症的最新特效药(进口免疫治疗癌症的药)

2018年8月8日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）官网正式公布48个被纳入临床急需新药名单（以下简称“名单”）的境外已上市药品（征求意见稿），几年前“治愈”美国前总统卡特的帕博利珠单抗（俗称“K药”）赫然在列。 PD-1抑制剂是当前肿瘤免疫治疗的代表类药物，而帕博利珠单抗是PD-1抑制剂的代表药物。2015年卡特总统宣布患有恶性黑色素瘤，而且还发生了脑转移，在接受帕博利珠单抗治疗后，卡特总统于6个月后“神奇”宣布，肿瘤已经全部“消失”了。

图文无关，仅为配图

编辑：徐晶卉

在国内PD-1价格「内卷」下，进口药企也被迫做出了一些让步。

派安普利单抗

现代医学和疾病争斗的过程，同时也是药物研发的过程，既往的肿瘤治疗以化疗为主流，杀敌一千，自损八百，随着靶向治疗出现，丰富了肿瘤患者的药物选择。但一个新药的研发过程是极为漫长的，新药在造福千万患者之前，一定需要经过临床试验，除了前期动物试验，

阿斯利康

K药

罗氏

根据国家癌症中心发布的最新2018癌症报告显示，发病率前三的癌症分别是肺癌（占全国新发病例21%），其中NSCLC（非小细胞肺癌）占所有肺癌病例的近85%；其次分别为胃癌（占11%）和结直肠癌（占10%）。

以往的抗癌神药贵就贵在“私人定制”，3月17日，由我国公司自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液获得了国家药监局临床试验默示许可，这是我国首次获批的UCAR-T细胞治疗产品，属于通用型CAR-T疗法产品。

某PD-1业内人士向健康界透露，国产PD-1成本底线应该在1万至2万之间，假设本次医保谈判将平均价拉低至4万左右，那么对于成本控制理想的药企而言，毛利率仍然可以达到70%左右。

但是肿瘤细胞却特别狡猾，它们可以通过伪装自己，披上一套“自己人”的服装，这样就使得血液中的“免疫哨兵”无法识别出来，那么它们就可以逃过免疫系统的监测，从而避免被杀灭，之后就可以堂而王之地在体内大量增殖，不断掠夺人体的营养，破坏人体的器官组织，使身体造成极大的危害。

癌症的多样性，成为治愈癌症的最大障碍

在美国，“K药”先后获得14个FDA授予的突破性药物审批资格，获批多达12个适应证，覆盖9种不同的晚期肿瘤，是目前获批适应证最广泛，覆盖瘤种最多的一个PD-1单抗。

2018年6月15日，百时美施贵宝纳武利尤单抗成为中国第一个获批上市的PD-(L)1抗体，中国肿瘤治疗进入了免疫治疗新时代。同年，Allison教授与本庶佑教授获得了这一领域的诺贝尔奖，迅速将这一全新治疗快速推向全球。不管是初治，还是多线治疗后，不管是食管癌，还是肝癌，对大部分肿瘤均有不俗的疗效，很多患者获得了更长的生存时间，更高的生活质量。医生也获得这一的抗癌重器，在对抗肿瘤的道路上取得长足的进步。

肝内高回声是怎么回事

要想弄清楚这个问题，得先了解一下什么是肿瘤免疫逃逸机制。简单来说，人体就像是细胞社会，T细胞就像是人体中的“警察”，负责杀灭肿瘤细胞等坏细胞。为了防止误伤正常细胞，免疫T细胞表面存在一种蛋白质受体PD-1，当它与正常细胞表面的配体PD-L1相结合，就得到了T细胞（“警察”）的“好人卡”。这一机制使聪明的癌细胞想到了一种“自救”方法：癌细胞表面也产生PD-L1，就可以和T细胞的PD-1相结合，令T细胞产生“错觉”，认为癌细胞是“无害的”，实现“自救”。这就是刚刚提到的肿瘤免疫逃逸机制。科学家们基于这种原理发明了PD-1免疫抑制剂，这种药物会在T细胞与癌细胞结合之前，和T细胞表面的蛋白质相互结合，让T细胞能正常识别并消灭癌细胞，达到治疗的效果。

针对PD-1，各种产家开发出很多产品，其中，K药是默沙东公司、I药是阿斯利康公司等等，具体可以看下面的表格。

1.作用机制不一样

2.疗效不一样

3.适应症不一样

4.副作用不一样

首先，要尽量选择相应PD-1/PD-L1单抗的适应症来，各个免疫药，其临床数据不尽相同，但都必须通过药监部门批准，其批准的依据是各个产品相关肿瘤临床试验的结果，这些数据都有具有科学性和法律性的，尽量选择获批适应症的药物，就有希望获得更好的治疗效果。

其次，我们还要关注安全性。随着药物临床试验的开展，很多药物对于相前的肿瘤都具有适应症，也就是说都有疗效。这时候，我们就应该选择副作用小的药物，避免因此药物毒副反应导致的损伤，甚至治疗的中停。

最后，我们还要关注各个PD-1/PD-L1单抗的联合应用问题，目前从临床上，大部分肿瘤单独应用PD-1/PD-L1单抗，其有效性都较低，在20%左右。在临床方案选择上，大部分免疫药都需要与化疗、放疗、靶向药联合使用。因此在选择免疫药时，也要考虑这些联合药的有效性和安全性问题。这样才会使整个治疗过程能够顺利、有效。

核桃树根的功效与作用

临床试验存在一定风险性，所有临床试验招募者，都应在取得充分知情后由患者本人或者其法定代理人签署知情同意书后进行。目前有多个研究实例表明，有对既往药物耐药的癌症患者从临床实验中获益，延长了生存期。

正如世界上没有完全一样的两片树叶，世界上也不存在两个完全一样的癌症。

目前PD-1/PD-L1通路免疫抑制剂，主要分为两大类PD-1抑制和PD-L1抑制剂，上述讲到作用机制不一样，带来的疗效很不一样，二者并不能随便替换，比如O药CheckMate331和CheckMate 451研究显示，单药/联合均未改善患者OS，而K药的Keynote604研究表明一线治疗PFS抵达终点，OS半路抛锚，两个药在广泛期小细胞癌的临床疗效均没有得到显著提高，而I药、T药通过各自的临床试验证实在广泛期小细胞肺癌疗效的提高，因此被批准在临床上使用。

成本昂贵

肺肿瘤转移脑瘤